Open trial of recombinant Der f 2 pullulan-conjugated immunotherapy in cats

Vet Dermatol. 2024 Apr;35(2):175-183. doi: 10.1111/vde.13217. Epub 2023 Dec 11.

Abstract

Background: Allermmune HDM (Zenoaq) is a recombinant Dermatophagoides farinae 2 (Der f 2) pullulan-based immunotherapy vaccine whose efficacy on house dust mite allergic dogs has been demonstrated. There is no published information on its use in cats.

Objectives: The objective of the study was to evaluate the safety and short-term effects of Allermmune HDM in Dermatophagoides farinae (Df)-sensitised cats.

Materials and methods: Eleven cats diagnosed with atopic skin syndrome received Allermmune weekly for six weeks then monthly for three months (total duration 18 weeks). On Weeks 0, 6 and 18 clinical lesions were assessed by the Feline Dermatitis Extent and Severity Index (FEDESI); owners assessed pruritus with a 10-cm Visual Analog Scale (pVAS). Concurrent medication use was recorded. The allergen-specific immunoglobulin (Ig)E were measured before study inclusion with a commercial serological assay.

Results: There were no evident adverse effects. FEDESI and pVAS improved significantly after six weeks (p = 0.001 and p = 0.01, respectively). The pretreatment Df-specific IgE levels were significantly higher in the cats with improved clinical scores than in the cats with no clinical score change (p = 0.009).

Conclusions and clinical relevance: Allermmune HDM may be safe in cats and has the potential to alleviate signs of atopic skin syndrome. Allergen-specific IgE levels may represent an efficacy marker. Controlled studies of longer duration and larger sample size are worth pursuing.

背景: Allermmune HDM(Zenoaq)是一种重组粉尘螨2(Der f2)-支链淀粉-佐剂免疫疗法疫苗,其对粉尘螨过敏犬的疗效已得到证实。目前还没有关于其在猫身上使用的公开信息。 目的: 评价AllermmuneHDM治疗尘螨(Df)致敏猫的安全性和短期疗效。 材料和方法: 11只被诊断为特应性皮肤综合征的猫每周接受Allermmune治疗6周,然后每月接受Allermmune治疗3个月(总持续时间18周)。在第0、6和18周,通过猫皮炎程度和严重程度指数(FEDESI)评估临床病变;主人用10cm视觉模拟量表(pVAS)评估瘙痒。同时用药记录。过敏原特异性免疫球蛋白(Ig)E在纳入研究之前通过商业血清学测定进行测量。 结果: 无明显不良反应。FEDESI和pVAS在6周后显著改善(分别为p=0.001和p=0.01)。临床评分改善的猫的预处理Df特异性IgE水平显著高于临床评分无变化的猫(p=0.009)。 结论和临床相关性: AllermmuneHDM在猫身上可能是安全的,并有可能减轻特应性皮肤综合征的症状。过敏原特异性IgE水平可以代表疗效标志。值得进行持续时间更长、样本量更大的对照研究。.

Hintergrund: Allermmune HDM (Zenoaq) ist eine rekombinante Dermatophagoides farinae 2 (Der f 2)-Pullulan-basierte Immuntherapie Vakzine, deren Wirksamkeit bei Hausstaubmilben-allergischen Hunden gezeigt werden konnte. Es gibt keine publizierten Informationen über ihren Einsatz bei der Katze.

Ziele: Eine Evaluierung der Sicherheit und der Kurzzeitwirkung von Allermmune HDM bei Dermatophagoides farinae-sensibilisierten Katzen.

Materialien und methoden: Elf Katzen, die mit atopischem Hautsyndrom diagnostiziert worden waren, erhielten Allermmune sechs Wochen lang wöchentlich, danach 3 Monate lang monatlich (Gesamtdauer 18 Wochen). In den Wochen 0, 6 und 18 wurden die klinischen Veränderungen mittels Feline Dermatitis Extent and Severity Index (FEDESI) erfasst; die BesitzerInnen beurteilten den Juckreiz mittels 10 cm Visual Analog Scale (pVAS). Gleichzeitig verabreichte Medikation wurde festgehalten. Die Allergen-spezifischen Immunglobulin (Ig) E wurden vor Aufnahme in die Studie mittels kommerziellem serologischem Assay gemessen.

Ergebnisse: Es gab keine offensichtlichen Nebenwirkungen. FEDESI und pVAS verbesserten sich nach 6 Wochen signifikant (p = 0,001 bzw. p = 0,01). Die Df-spezifischen IgE Werte waren vor der Behandlung signifikant höher bei den Katzen, die verbesserte klinische Werte zeigten, als bei Katzen ohne klinische Veränderung (p = 0,009).

Schlussfolgerungen und klinische bedeutung: Allermmune HDM kann bei Katzen in der Anwendung sicher sein und hat das Potential Zeichen des atopischen Hautsyndroms zu mildern. Allergen-spezifische IgE Werte könnten einen Wirksamkeitsmarker darstellen. Es wäre wichtig, kontrollierte Studien von längerer Dauer und größere Fallzahlen anzustreben.

背景: Allermmune HDM(Zenoaq)は組換えDermatophagoides farinae 2(Der f 2)-プルランベース免疫療法ワクチンであり、ハウスダストマイトアレルギーのイヌに対する有効性が証明されている。猫への使用については発表されていない。 目的: 本研究の目的は、Dermatophagoides farinae(Df)感作猫におけるAllermmune HDMの安全性および短期効果を評価することであった。 材料と方法: 猫アトピー性皮膚症候群と診断した11頭の猫にAllermmuneを週1回6週間、その後月1回3ヶ月間投与した(合計投与期間18週間)。0週目、6週目、18週目に臨床的病変をFEDESI(Feline Dermatitis Extent and Severity Index)で評価し、飼い主は10cmのVisual Analog Scale(pVAS)で掻痒を評価した。同時に使用した薬剤を記録した。アレルゲン特異的免疫グロブリン(Ig)Eは、市販の血清学的アッセイを用いて試験組み入れ前に測定した。 結果: 明らかな副作用はみられなかった。FEDESIおよびpVASは6週間後に有意に改善した(それぞれp = 0.001およびp = 0.01)。治療前のDf特異的IgE値は、臨床スコアが改善した猫で、臨床スコアに変化のなかった猫よりも有意に高かった(p = 0.009)。 結論および臨床的意義: Allermmune HDMは猫において安全で、猫アトピー性皮膚症候群の徴候を緩和する可能性がある。アレルゲン特異的IgE値は有効性の指標となる可能性がある。より長期間の、よりサンプル数の多い対照試験を実施する価値がある。.

Contexto: Allermmune HDM (Zenoaq) é uma vacina de imunoterapia recombinante à base de Dermatophagoides farinae 2 (Der f 2)-pullulan cuja eficácia em cães alérgicos aos ácaros da poeira doméstica já foi demonstrada. Não há informações publicadas sobre seu uso em gatos.

Objetivos: Avaliar a segurança e os efeitos a curto prazo do Allermmune HDM em gatos sensibilizados por Dermatophagoides farinae (Df). MATERIAIS E MÉTODOS: Onze gatos diagnosticados com síndrome atópica cutânea receberam Allermmune semanalmente durante 6 semanas e depois mensalmente durante 3 meses (duração total de 18 semanas). Nas semanas 0, 6 e 18 as lesões clínicas foram avaliadas pelo Índice de Extensão e Gravidade da Dermatite Felina (Feline Dermatitis Extent and Severity Index - FEDESI); os tutores avaliaram o prurido com uma Escala Visual Analógica (pVAS) de 10 cm. O uso concomitante de medicamentos foi registrado. A imunoglobulina (Ig)E alérgeno-específica foi mensurada antes da inclusão no estudo com um ensaio sorológico comercial.

Resultados: Não houve efeitos adversos evidentes. FEDESI e pVAS melhoraram significativamente após 6 semanas (p = 0,001 e p = 0,01, respectivamente). Os níveis de IgE alérgeno-específica para Df pré-tratamento foram significativamente mais elevados nos gatos que apresentaram melhora nos escores do que nos gatos sem alteração na pontuação (p = 0,009). CONCLUSÕES E RELEVÂNCIA CLÍNICA: Allermmune HDM pode ser seguro em gatos e tem potencial para aliviar os sinais clínicos da síndrome atópica cutânea. Os níveis de IgE alérgeno-específica para alérgenos podem representar um marcador de eficácia. É interessante a realização de estudos controlados de maior duração e maior tamanho de amostra.

INTRODUCCIÓN: Allermmune HDM (Zenoaq) es una vacuna de inmunoterapia recombinante con pululando frente a Dermatophagoides farinae 2 (Der f 2) cuya eficacia en perros alérgicos a los ácaros del polvo doméstico ya ha sido demostrada. No hay información publicada sobre su uso en gatos. OBJETIVOS: Evaluar la seguridad y los efectos a corto plazo de Allermmune HDM en gatos sensibilizados frente a Dermatophagoides farinae (Df). MATERIALES Y MÉTODOS: Once gatos diagnosticados con síndrome de piel atópica recibieron Allermmune semanalmente durante 6 semanas y luego mensualmente durante 3 meses (duración total 18 semanas). En las semanas 0, 6 y 18 las lesiones clínicas fueron evaluadas mediante el Índice de Extensión y Severidad de la Dermatitis Felina (FEDESI); los propietarios evaluaron el prurito con una escala análoga visual (pVAS) de 10 cm. Se registró el uso concurrente de medicación. La inmunoglobulina (Ig)E específica del alérgeno se midió antes de la inclusión en el estudio con un ensayo serológico comercial. RESULTADOS: no hubo efectos adversos evidentes. FEDESI y pVAS mejoraron significativamente después de 6 semanas (p = 0,001 y p = 0,01, respectivamente). Los niveles de IgE específica de Df previos al tratamiento fueron significativamente más altos en los gatos con puntuaciones clínicas mejoradas que en los gatos sin cambios en la puntuación clínica (p = 0,009). CONCLUSIONES Y RELEVANCIA CLÍNICA: Allermmune HDM puede utilizarse de forma segura en gatos y tiene el potencial de aliviar los signos del síndrome de piel atópica. Los niveles de IgE específica de alérgeno pueden representar un marcador de eficacia. Vale la pena realizar estudios controlados de mayor duración y mayor tamaño de muestra.

Contexte: Allermmune HDM (Zenoaq) est un vaccin d'immunothérapie recombinant composé de Dermatophagoides farinae 2 (Der f 2)-pullulan dont l'efficacité sur les chiens allergiques aux acariens a été démontrée. Il n'existe pas d'informations publiées sur son utilisation chez les chats.

Objectifs: Évaluer l'innocuité et les effets à court terme de l’HDM d'Allermmune chez les chats sensibilisés à Dermatophagoides farinae (Df). MATÉRIELS ET MÉTHODES: Onze chats souffrant d’un syndrome cutané atopique ont reçu Allermmune une fois par semaine pendant 6 semaines, puis une fois par mois pendant 3 mois (durée totale de 18 semaines). Les semaines 0, 6 et 18, les lésions cliniques ont été évaluées par le Feline Dermatitis Extent and Severity Index (FEDESI) ; les propriétaires ont évalué le prurit à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 10 cm (pVAS). La prise concomitante de médicaments a été consignée. Les immunoglobulines (Ig)E spécifiques des allergènes ont été titrées avant l'inclusion dans l'étude à l'aide d'un test sérologique commercial. RÉSULTATS: Il n'y a pas eu d'effet indésirable évident. Le FEDESI et le pVAS s’améliorent de manière significative après 6 semaines (p = 0,001 et p = 0,01, respectivement). Les taux d'IgE spécifiques à Df avant traitement sont significativement plus élevés chez les chats dont le score clinique s'améliore que chez les chats dont le score clinique n'a pas changé (p = 0,009).

Conclusions et pertinence clinique: L’HDM d’Allermmune est sûre d’emploi chez les chats et a le potentiel d'atténuer les signes du syndrome cutané atopique. Les taux d'IgE spécifiques d’allergène représentent un marqueur d'efficacité. Des études contrôlées d'une durée plus longue et comprenant un échantillon plus important devraient être menées.

Keywords: IgE; allergy; atopic dermatitis; cats; der f 2; immunotherapy.

Publication types

  • Clinical Trial, Veterinary

MeSH terms

  • Allergens / therapeutic use
  • Animals
  • Antigens, Dermatophagoides
  • Arthropod Proteins*
  • Cat Diseases* / therapy
  • Cats
  • Dermatitis, Atopic* / therapy
  • Dermatitis, Atopic* / veterinary
  • Glucans*
  • Immunoglobulin E
  • Immunotherapy / veterinary

Substances

  • Allergens
  • Antigens, Dermatophagoides
  • Arthropod Proteins
  • Dermatophagoides farinae antigen f 2
  • Glucans
  • Immunoglobulin E
  • pullulan