Objective: To evaluate the efficacy, safety, and compliance to therapy with Mioreol, first used as part of routine clinical practice in patients with moderate-to-severe dementia due to AD.
Material and methods: The study was conducted as a non-interventional observational program. The work was performed on a group of 48 patients with moderate-to-severe AD aged from 60 to 90 years (median age 74 [69; 77]). The therapeutic dose of Mioreol was 10 mg donepezil + 20 mg memantine, the drug was taken orally, once a day at the same time, regardless of meals. The duration of the course of therapy was 24 weeks. The effects of the drug were assessed using the MMSE, ADAS-Cog, NPI, and CGI scales before the start of therapy and by the end of 12 and 24 weeks of treatment.
Results: The use of Mioreol in six-month therapy of AD patients with moderate-to-severe dementia improved not only cognitive but also a wide range of non-cognitive mental disorders. There was an improvement in the CGI-C scale in more than 50% of included patients, positive dynamics on the ADAS-cog scale (6.5 points reduction in total score) and reduction of non-cognitive mental disorders on the NPI scale (4 points reduction in total score).
Conclusion: Fixed-dose combination therapy with Mioreol is an effective and well-tolerated treatment option for patients with moderate-to-severe AD. A combination of fixed-dose therapeutic doses of donepezil and memantine is potentially more appropriate than the simultaneous use of two recommended drugs for the treatment of AD, which will improve treatment adherence in patients with moderate to severe AD.
Цель исследования: Оценка эффективности, безопасности и приверженности терапии Миореолом, впервые примененной в рамках рутинной клинической практики у пациентов с умеренной и умеренно-тяжелой деменцией, обусловленной болезнью Альцгеймера (БА).
Материал и методы: Исследование проводилось в рамках неинтервенционной наблюдательной программы в группе из 48 пациентов в возрасте от 60 до 90 лет (медиана возраста 74 [69; 77] года) с умеренной и умеренно-тяжелой БА. Терапевтическая доза Миореола — 10 мг донепезила и 20 мг мемантина, препарат принимался внутрь 1 раз в сутки в одно и то же время, независимо от приема пищи. Продолжительность курса терапии составила 24 нед. Оценка эффектов препарата проводилась по шкалам MMSE, ADAS-Cog, NPI и CGI до начала терапии и к окончанию 12 и 24 нед лечения.
Результаты: Применение Миореола привело к уменьшению выраженности не только когнитивных, но и широкого спектра некогнитивных психических расстройств. Улучшение по шкале CGI-C отмечено более чем у 50% пациентов, установлены положительная динамика по шкале ADAS-cog (снижение суммарной оценки на 6,5 балла) и редукция некогнитивных психических расстройств по шкале NPI (снижение суммарной оценки на 4 балла).
Заключение: Фиксированная комбинированная терапия Миореолом является эффективным и хорошо переносимым вариантом лечения пациентов с умеренной и умеренно-тяжелой стадией БА. Прием комбинации фиксированных терапевтических доз донепезила и мемантина потенциально более целесообразен, чем одновременный прием двух рекомендуемых для лечения БА препаратов, что может способствовать повышению приверженности лечению пациентов с умеренной и умеренно-тяжелой БА.
Keywords: Alzheimer’s disease; Mioreol; cholinesterase inhibitor; donepezil; fixed-dose combination; memantine.