Aim: To study the features of post-COVID asthenic syndrome and evaluate the effectiveness of the drug containing the succinic acid complex with trimethylhydrazinium in its treatment.
Materials and methods: A prospective, multicenter, comparative, randomized, double-blind, placebo-controlled study of the efficacy of sequential therapy with BRAINMAX® included 160 patients with a history of coronavirus infection within 12 to 16 weeks (not more than 12 months). The study was conducted at 6 healthcare centers in different regions of the Russian Federation. Testing was performed on the following scores: VAS for headache score, MFI-20 asthenia score, PSQI test, FAS-10 fatigue score, DHI dizziness score, MoCA cognitive impairment score, Beck anxiety score, vegetative index of Kerdo.
Results: PSQI questionnaire showed significant improvement in sleep quality in the study group: by -2.5 points [-4; -1] (p<0.001); there was a more pronounced significant decrease in the MFI-20 score of -19.5 points [-27; -11] (p<0.001); a significant decrease in the FAS-10 fatigue score by -9 [-13.5; -4] points (p<0.001); DHI dizziness score showed a decrease by -6 [-12; 0] points in the BRAINMAX® group (p=0.001); the score of Beck anxiety and depression scale decreased by -5 [-11; -2] points (p<0.001). Multiple linear regression data showed a significant increase of 0.56 (p=0.02) in the MoCA score.
Conclusion: Our study convincingly showed the effectiveness of therapy with BRAINMAX® in a wide range of symptoms in patients with the post-COVID syndrome.
Цель. Изучить особенности постковидного астенического синдрома и оценить эффективность лекарственного средства на основе янтарнокислого комплекса с триметилгидразинием в его коррекции. Материалы и методы. В проспективное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности последовательной терапии препаратами БРЕЙНМАКС® включены 160 пациентов, перенесших коронавирусную инфекцию давностью 12–16 нед (но не более 12 мес). Исследование проводилось на территории 6 медицинских центров в разных регионах Российской Федерации. Проводили тестирование по шкалам: ВАШ для оценки головной боли, шкалы астении MFI-20, теста PSQI, шкалы оценки усталости FAS-10, шкалы оценки головокружения DHI, шкалы оценки когнитивных нарушений MoCA, шкалы уровня тревоги Бека, вычисление вегетативного индекса Кердо. Результаты. Показано значимое улучшение качества сна по опроснику PSQI в группе исследования: на 2,5 балла [-4; -1] (p<0,001); отмечено более выраженное статистически значимое снижение баллов по шкале MFI-20 на 19,5 балла [-27; -11] (p<0,001); значимое снижение баллов по шкале оценки усталости FAS-10 на 9 [-13,5; -4] баллов (p<0,001); по шкале оценки головокружения DHI снижение на 6 [-12; 0] баллов в группе препарата БРЕЙНМАКС® (p=0,001); помимо этого, применение препарата сопровождалось уменьшением балла по шкале тревоги и депрессии Бека на 5 [-11; -2] баллов (p<0,001). По данным множественной линейной регрессии продемонстрировано статистически значимое увеличение балла по шкале МоСА на 0,56 (p=0,02). Заключение. В проведенном исследовании убедительно показана эффективность терапии препаратом БРЕЙНМАКС® в отношении широкого спектра симптомов у пациентов с постковидным синдромом.
Keywords: BRAINMAX; anxiety disorder; asthenic syndrome; cognitive impairment; coronavirus infection; post-COVID syndrome.