Diabetic macular edema (DME) is a degenerative disease of the macular area in diabetes mellitus and can lead to vision loss, disability, and significantly reduced quality of life. Faricimab is the only bispecific antibody for DME therapy that targets two pathogenic pathways (Ang-2 and VEGF-A).
Purpose: This study comparatively evaluates the clinical and economic feasibility of faricimab and other angiogenesis inhibitors in patients with DME.
Material and methods: This article analyzed literature on the efficacy and safety of intravitreal injections (IVI) of ranibizumab 0.5 mg, aflibercept 2 mg, and faricimab 6 mg. A model of medical care was developed for patients with DME receiving anti-angiogenic therapy. Pharmacoeconomic analysis was performed using cost minimization and budget impact analysis (BIA) methods. Modeling time horizon was 2 years. The research was performed from the perspective of the healthcare system of the Russian Federation.
Results: The efficacy and safety of faricimab in a personalized regimen (up to one IVI in 16 weeks) are comparable to those of aflibercept and ranibizumab, administered in various regimens. The use of faricimab is associated with the lowest number of IVIs. Over 2 years, the maximum costs of drug therapy were associated with the use of ranibizumab (about 914 thousand rubles), while the minimum costs were associated with the use of faricimab (614 thousand rubles). The reduction in inpatient care costs with faricimab therapy was 36% compared to aflibercept (216 and 201 thousand rubles in inpatient and day hospitals, respectively) and 82% compared to ranibizumab (486 and 451 thousand rubles in inpatient and day hospitals, respectively). BIA demonstrated that the use of faricimab will reduce the economic burden on the healthcare system by 11.3 billion rubles (9.8%) over 2 years.
Conclusion: The use of faricimab is a cost-effective approach to treatment of adult patients with DME in Russia.
Диабетический макулярный отек (ДМО) является дегенеративным заболеванием макулярной зоны при сахарном диабете и может привести к потере зрения, инвалидности и значительному снижению качества жизни. Фарицимаб — единственное биспецифическое антитело для терапии ДМО, действие которого направлено на два пути патогенеза (Ang-2 и VEGF-A).
Цель исследования: Провести сравнительную клинико-экономическую оценку применения фарицимаба и других ингибиторов ангиогенеза у пациентов с ДМО.
Материал и методы: Проведен анализ литературы по эффективности и безопасности интравитреальных инъекций (ИВИ) препаратов «ранибизумаб» в дозе 0,5 мг, «афлиберцепт» — 2 мг, «фарицимаб» — 6 мг. Разработана модель оказания медицинской помощи пациенту с ДМО, получающему антиангиогенную терапию. Фармакоэкономический анализ выполнен методами минимизации затрат и анализа влияния на бюджет (АВБ). Временной горизонт моделирования 2 года. Позиция исследования — система здравоохранения Российской Федерации.
Результаты: Эффективность и безопасность фарицимаба в персонализированном режиме (до одной ИВИ в 16 нед) сопоставимы с таковыми афлиберцепта и ранибизумаба, назначаемых в различных режимах. Применение фарицимаба ассоциировано с наименьшим количеством ИВИ. За 2 года максимальные затраты на лекарственную терапию связаны с применением ранибизумаба (около 914 тыс. руб.), минимальные — фарицимаба (614 тыс. руб.). Снижение затрат на пребывание в стационаре при терапии фарицимабом составило 36% по сравнению с афлиберцептом (216 и 201 тыс. руб. в круглосуточном и дневном стационарах соответственно) и 91% по сравнению с ранибизумабом (540 и 502 тыс. руб. в круглосуточном и дневном стационарах соответственно). АВБ продемонстрировал, что применение фарицимаба позволит снизить экономическую нагрузку на систему здравоохранения на 11,3 млрд руб. (9,8%) в течение 2 лет.
Заключение: Применение фарицимаба является клинически эффективным и экономически целесообразным подходом к организации медицинской помощи взрослым пациентам с ДМО в России.
Keywords: angiogenesis inhibitors; budget impact analysis; cost minimization analysis; diabetic macular edema; faricimab.