Objective: Our meta-analysis aimed to evaluate the safety of procedural sedation and analgesia in pediatric emergency department (ED) settings by investigating the incidence of cardiac, respiratory, gastrointestinal, and neurological adverse events associated with different sedation medications.
Methods: In accordance with PRISMA guidelines, a comprehensive database search for randomized controlled trials was performed across ten databases from January 2005 to June 2024. Our inclusion criteria included randomized controlled trials involving children under 18 years old undergoing pediatric sedation and analgesia in the ED. Data on medication types, dosages, administration routes, and adverse events were extracted and analyzed. Primary endpoints included cardiac, respiratory, gastrointestinal, and neurological adverse events.
Results: Seventeen studies met the inclusion criteria, a total of 2,302 procedural sedations. The most common adverse events were vomiting, agitation, and hypoxia, which occurred in 104.9 [95% CI = 76.9-132.9], 37.5 [95% CI = 20.6-54.4], 38.3 [95% CI = 23.9-52.6] of each 1000 sedations, respectively. Other adverse events included apnea, hypotension, and the need for bag-valve mask ventilation, which occurred in 8.6 [95% CI: 3.5-13.6], 9.3 [95% CI: -1.4 to 20.1], and 13.5 [95% CI: 3.2-23.8] of each 1,000 sedations, respectively. Severe adverse events were rare, with no reported instances of intubation and only one case of laryngospasm. Subgroup analyses revealed varying incidence rates of adverse events across different sedation protocols, with ketamine and its combinations showing higher rates of specific respiratory complications.
Conclusions: Procedural sedation in pediatric EDs is generally safe, with a low incidence of adverse events, such as vomiting, agitation, and hypoxia. Life-threatening respiratory adverse events are extremely rare. Our findings thus support the careful selection and monitoring of sedation protocols to minimize risks.
RéSUMé: OBJECTIF: Notre méta-analyse visait à évaluer l’innocuité de la sédation et de l’analgésie procédurales dans les services d’urgence pédiatrique (DE) en étudiant l’incidence des événements indésirables cardiaques, respiratoires, gastro-intestinaux et neurologiques associés à différents médicaments de sédation. MéTHODES: Conformément aux lignes directrices de PRISMA, une recherche exhaustive dans la base de données des essais contrôlés randomisés a été effectuée sur dix bases de données entre janvier 2005 et juin 2024. Nos critères d’inclusion comprenaient des essais contrôlés randomisés portant sur des enfants de moins de 18 ans qui ont subi une sédation pédiatrique et une analgésie dans l’ED. Les données sur les types de médicaments, les dosages, les voies d’administration et les événements indésirables ont été extraites et analysées. Les principaux critères d’évaluation comprenaient des événements indésirables cardiaques, respiratoires, gastro-intestinaux et neurologiques. RéSULTATS: Dix-sept études ont satisfait aux critères d’inclusion, soit un total de 2 302 sédatifs procéduraux. Les événements indésirables les plus fréquents étaient des vomissements, de l’agitation et une hypoxie, qui se sont produits dans 104,9 [IC à 95 % = 76,9-132,9], 37,5 [IC à 95 % = 20,6-54,4], 38,3 [IC à 95 % = 23,9-52,6] de chaque 1000 sédatifs, respectivement. Les autres événements indésirables comprenaient l’apnée, l’hypotension et le besoin de ventilation par masque à valvule, qui se sont produits respectivement en 8,6 [IC à 95 % : 3,5-13,6], 9,3 [IC à 95 % : -1,4 à 20,1] et 13,5 [IC à 95 % : 3,2-23,8] de chaque tranche de 1000 sédations. Les événements indésirables graves étaient rares, sans cas d’intubation et un seul cas de laryngospasme. Les analyses de sous-groupes ont révélé des taux d’incidence variables d’événements indésirables dans différents protocoles de sédation, la kétamine et ses combinaisons montrant des taux plus élevés de complications respiratoires spécifiques. CONCLUSIONS: La sédation procédurale chez les ED pédiatriques est généralement sans danger, avec une faible incidence d’événements indésirables tels que vomissements, agitation et hypoxie. Les événements indésirables respiratoires mettant en jeu le pronostic vital sont extrêmement rares. Nos résultats appuient ainsi la sélection et le suivi minutieux des protocoles de sédation afin de minimiser les risques.
Keywords: Adverse events; Emergency department; Pediatric population; Procedural sedation; Sedation monitoring; Sedation protocol.
© 2024. The Author(s), under exclusive licence to the Canadian Association of Emergency Physicians (CAEP)/ Association Canadienne de Médecine d'Urgence (ACMU).