Objective: To analyze the effectiveness of Relatox (Botulinum toxin type A - hemagglutinin complex) in comparison with Botox in the treatment of primary idiopathic blepharospasm.
Material and methods: The study included clinical data for 21 patients with blepharospasm who were treated by botulinum therapy with Botox and Relatox for 3 years. The research method is a one-step retrospective analysis of medical data. Injections were carried out with a 3-month interval. On the 6th cycle, the drug was switched to Relatox. The clinical efficacy of the drugs was assessed using an 8-point Jankovich evaluation scale: the average values before the injection and 14 days after it were compared for each procedure.
Results: Mean Jankovich scale scores decreased 2.5-fold for all cycles by the second week after the procedure (4.95 pre-injection vs. 1.8 post-injection), and the mean paired Student's T-criterion for all injections was 7.14 (with a critical value of 2.021 and a significance level of p=0.05). The mean paired Student's T-criterion for Botox was -6.63 and for Relatox -7.5 (with a critical value of 2.021 and a significance level of p=0.05), indicating a high efficacy of both drugs, slightly higher for Relatox.
Conclusion: A consistent trend of increasing efficacy with regular botulinum toxin injections and greater efficacy of Relatox compared to Botox in the treatment of patients with primary idiopathic blepharospasm has been demonstrated.
Цель исследования: Провести анализ эффективности препарата Релатокс (Ботулинический токсин типа А — гемагглютинин-комплекс) в сравнении с препаратом Ботокс при длительном использовании в терапии идиопатического блефароспазма (БФС).
Материал и методы: В исследование включены клинические данные 21 пациента с БФС, принимавшего лечение препаратами ботулотоксина (Ботокс и Релатокс) в течение 3 лет (всего 12 инъекций). Метод исследования — одномоментный ретроспективный анализ медицинских данных. Инъекции проводились с 3-месячным промежутком. На 6-м цикле введения препарата (15 мес с 1-го цикла введения препарата) произведен переход на препарат Релатокс. Оценка клинической эффективности препаратов проводилась по 8-балльной оценочной шкале Jankovich: проведено сравнение средних значений до инъекции и через 14 дней после нее для каждой процедуры.
Результаты: Средние показатели шкалы Jankovich уменьшились в 2,5 раза ко 2-й неделе после процедуры (4,95 балла до введения препарата против 1,8 балла после из расчета по среднему показателю по всем циклам) для всех циклов, а среднее значение парного T-критерия Стьюдента для всех инъекций составило 7,14 (при критическом значении 2,021 и уровне значимости p=0,05). Парный T-критерий Стьюдента для Ботокса составил 6,63, для Релатокса — 7,5 (при критическом значении 2,021 и уровне значимости p=0,05), что свидетельствует о высокой эффективности обоих препаратов, несколько большей у Релатокса.
Заключение: Продемонстрирована устойчивая тенденция к нарастанию эффективности при регулярном применении инъекций ботулотоксина и большая эффективность препарата Релатокс, по сравнению с препаратом Ботокс, в лечении пациентов с идиопатическим БФС.
Keywords: Botox; Primary idiopathic blepharospasm; Relatox; Yankovich scale; botulinum therapy.