Clinical Practice Guideline-Supported Administration of Monoclonal Antibody Therapy for High-Risk Patients with COVID-19: Experience of a Quaternary Care Centre

J Assoc Med Microbiol Infect Dis Can. 2024 Sep 10;9(3):140-150. doi: 10.3138/jammi-2024-0005. eCollection 2024 Oct.

Abstract

Background: Immunocompromised patients remain at risk of progression to severe COVID-19 disease.

Methods: We describe clinical COVID-19-related outcomes after administration of anti-SARS-CoV-2 monoclonal antibodies (mAb) following institutional clinical practice guidelines (CPGs) in 205 high-risk patients between November 2021 and April 2022 at a Canadian quaternary care centre.

Results: Median patient age was 59 years; 102 (50%) were female. Eighty-two (40%) were transplant recipients, 47 (23%) patients had hematologic malignancies, 25 (12%) had solid organ malignancies, and 51 (25%) had another indication. Forty-eight (23%) had received fewer than two doses of anti-SARS-CoV-2 vaccines. The majority (80%) had mild disease at presentation with 14% moderate and 6% severe. Median time from symptom onset to mAb administration was 3 days (IQR 2.0-5.5 days). Of those who received mAb as outpatients, 90 (93%) had favourable clinical outcomes (no COVID-19-related hospitalizations or death within 3 months). Of those who received mAb as inpatients, 93 (86%) had favourable outcomes (discharged without COVID-19-related re-admission or death), 4% were re-admitted, and 10% died. In logistic regression analysis, only disease severity at time of mAb administration was associated with unfavourable outcomes. Fewer than two vaccine doses was not associated with unfavourable outcomes, suggesting potential benefit among the under-vaccinated. There was a significant difference in adherence to CPGs between administration of mAb in outpatients versus inpatients (adherent for 85% versus 58%, p < 0.001), where non-adherence occurred in cases of severe disease.

Conclusion: CPG-supported mAb administration for management of COVID-19 in high-risk patients was associated with favourable clinical outcomes and may be a useful model to guide future therapies.

Historique: Les patients immunodéprimés demeurent à risque d’évoluer vers une COVID-19 grave.

Méthodologie: Les chercheurs décrivent les résultats cliniques de la COVID-19 après l'administration d'anticorps monoclonaux (AcM) anti-SRAS-CoV-2 conformément aux directives cliniques chez 205 patients à haut risque entre novembre 2021 et avril 2022 dans un centre canadien de soins quaternaires.

Résultats: Les patients avaient un âge médian de 59 ans, et 102 (50 %) étaient des femmes. Au total, 82 avaient reçu une transplantation (40 %), 47 avaient un cancer hématologique (23 %), 25 étaient atteints du cancer d'un organe plein (12 %) et 51 présentaient une autre indication (25 %). Ainsi, 48 avaient reçu moins de deux doses (23 %) des vaccins anti-SRAS-CoV-2. La majorité (80 %) était atteinte d'une maladie légère lorsqu'ils ont consulté, tandis que 14 % souffraient d'une maladie modérée, et 6 %, d'une maladie grave. La durée médiane entre l'apparition des symptômes et l'administration d'AcM était de trois jours (ÉIQ 2,0 à 5,5 jours). Parmi ceux qui avaient reçu des AcM en milieu ambulatoire, 90 (93 %) ont présenté des résultats cliniques favorables (pas d'hospitalisation ni de décès lié à la COVID-19 dans les trois mois). Chez les patients qui avaient reçu des AcM pendant leur hospitalisation, 93 (86 %) ont obtenu des résultats cliniques favorables (congé sans réadmission ni décès lié à la COVID-19), 4 % ont été réhospitalisés, et 10 % sont décédés. Selon l'analyse de régression logistique, seule la gravité de la maladie au moment de l'administration d'AcM était liée à des résultats défavorables. L'administration de moins de deux doses de vaccin n’était pas liée à des résultats défavorables, ce qui laisse croire à des avantages potentiels chez les personnes sous-vaccinées. Les auteurs ont constaté une importante différence d'adhésion aux directives cliniques entre l'administration d'AcM chez les patients ambulatoires et les patients hospitalisés (adhésion à 85 % par rapport à 58 %, p<0,001), où la non-adhésion était observée dans les cas de maladie grave.

Conclusion: L'administration d'AcM soutenue par des directives cliniques pour traiter la COVID-19 chez les patients à haut risque était associée à des résultats cliniques favorables et pourrait constituer un modèle utile pour orienter de futurs traitements.

Keywords: COVID-19; disease; mAb; outcomes; patients.