ObjectiveIn this study, we evaluated the concordance between urine drug screening (UDS) and self-reported use in a pragmatic randomized clinical trial.MethodsOur data was drawn from OPTIMA, a 24-week pragmatic multicentric open-label randomized-controlled trial comparing flexible take-home dosing of buprenorphine/naloxone to the methadone standard model of care for treating prescription-type opioid use disorder. A total of 272 participants were randomized (1:1 ratio) to methadone or buprenorphine/naloxone. Following treatment initiation, participants were followed-up every 2 weeks for 24 weeks. During each visit, participants provided urine samples for UDS and self-reported their substance use over the past 2 weeks. Self-reported use was dichotomized to align with UDS detection windows. Tetrachoric correlations and 2 × 2 contingency tables were used to estimate the sensitivity, specificity, positive predictive value and negative predictive value of self-reported use. A generalized linear mixed model assessed how substance type, time in the study, treatment assignment, study site, unstable housing, and sex impacted self-report accuracy.ResultsSignificant differences were found between substance types (p < 0.001) and study sites (p < 0.001). Fentanyl, cannabis, and amphetamines consistently showed the greatest concordance between measurement methods. Hydromorphone, oxycodone, heroin, and benzodiazepines had low sensitivity and low positive predictive value. Participants from Québec showed higher concordance between UDS and self-reported use compared to those from British Columbia, Alberta, and Ontario. There was no moderating effect of treatment assignment (p = 0.174), time in the study (p = 0.221), unstable housing (p = 0.733), or sex (p = 0.321) on the concordance between UDS and self-reported use.ConclusionsOur results indicate that concordance between UDS and self-reported use is impacted by several factors. Combining UDS and self-reported use could help provide a more accurate assessment of substance use.Clinical trial registrationThis study was registered in ClinicalTrials.gov (NCT03033732).
Objectif:: Cette étude visait à évaluer la concordance entre le dépistage de drogues dans l’urine et la consommation autodéclarée dans le contexte d’un essai clinique randomisé pragmatique.
Méthodologie:: Nos données sont issues de l'étude OPTIMA, un essai clinique randomisé contrôlé pragmatique, multicentrique et à devis ouvert mené sur 24 semaines et visant à comparer une posologie flexible de buprénorphine/naloxone avec des doses à emporter au modèle de soins standard avec la méthadone pour le traitement du trouble lié à l'usage d’opioïdes de type prescription. Au total, 272 participants ont été randomisés (rapport de 1:1) en deux groupes recevant soit la méthadone, soit la buprénorphine/naloxone. Après l’initiation du traitement, les participants ont fait l’objet d’un suivi toutes les deux semaines pendant 24 semaines. À chaque visite, les participants ont fourni des échantillons d’urine destinés au dépistage de drogues et ont autodéclaré leur consommation de substances au cours des deux semaines précédentes. La consommation autodéclarée a été dichotomisée pour correspondre aux fenêtres de détection inhérentes au dépistage de drogues dans l’urine. La sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative de la consommation autodéclarée ont été estimées à l’aide de corrélations tétrachoriques et de tableaux de contingence 2×2. Un modèle linéaire mixte généralisé a servi à évaluer l’impact du type de substance, du temps passé dans l’étude, du traitement attribué, du site de l’étude, de l’instabilité du logement et du sexe sur l’exactitude de l’autodéclaration.
Résultats:: Des différences significatives ont été observées en fonction du type de substance (p < 0,001) et des sites de l’étude (p < 0,001). La meilleure concordance entre les méthodes de mesure a été systématiquement obtenue avec le fentanyl, le cannabis et les amphétamines. L’hydromorphone, l’oxycodone, l’héroïne et les benzodiazépines ont démontré une faible sensibilité et une faible valeur prédictive positive. La concordance entre le dépistage de drogues dans l’urine et la consommation autodéclarée s’est révélée supérieure chez les participants originaires du Québec, comparativement à ceux vivant en Colombie-Britannique, en Alberta et en Ontario. Aucun effet modérateur du traitement attribué (p = 0,174), du temps passé dans l’étude (p = 0,221), de l’instabilité du logement (p = 0,733) ou du sexe (p = 0,321) n’a été constaté sur la concordance entre le dépistage de drogues dans l’urine et la consommation autodéclarée.
Conclusions:: Nos résultats indiquent que la concordance entre le dépistage de drogues dans l’urine et la consommation autodéclarée est soumise à l’influence de plusieurs facteurs. Il pourrait s’avérer utile de combiner le dépistage de drogues dans l’urine et l’autodéclaration dans le but d’établir une évaluation plus précise de la consommation de substances.
Keywords: analgesics; opioids; randomized-controlled trial; self-reported use; urine drug screen.