Modern antiretroviral therapy (ART) regimens have increased life expectancy and improved quality of life in people with HIV (PWH). However, the necessity for lifelong ART use presents adherence and persistence challenges. Recent population-level data regarding such challenges with contemporary daily oral ART regimens are limited, particularly in the United States. This observational, retrospective, noncomparative cohort study used data from HealthVerity MarketPlace closed medical and pharmacy claims from PWH ≥ 18 years of age (treatment naive or treatment experienced) who were insured in the United States. Eligible PWH had ≥ 2 pharmacy refills for a Department of Health and Human Services (DHHS) guideline-recommended complete daily oral ART regimen between January 1, 2016, and November 30, 2023, with ≥ 365 days of continuous baseline enrollment and ≥ 180 days of follow-up. The index date was the date of the first recorded pharmacy claim for a complete ART regimen, regardless of prior treatment experience. Rolling adherence was measured using the Continuous, Multiple Interval Measure of Medication Acquisition method that compared the timing of prescription fills versus the number of days the prescription was intended to last, within blocks of 90 days. Suboptimal adherence was defined as proportion of days covered < 85%. Treatment interruption was defined as a gap in ART medication supply of > 90 days, followed by resumption of ART at any point, with combined treatment interruption/discontinuation defined as a > 90-day gap in ART medication supply, regardless of whether ART was restarted. Switching between DHHS guideline-recommended ART regimens and from DHHS guideline-recommended to nonguideline-recommended ART regimens was also evaluated. A total of 73,533 PWH were included in the study (60,062 [81.7%] treatment naive and 13,471 [18.3%] treatment experienced). The proportion of PWH on treatment for ≥ 1 year who remained adherent during all 90-day blocks decreased from 40.2% (95% confidence interval [CI], 39.6%-40.8%) by the end of Year 1, to 24.2% (95% CI, 23.7%-24.6%) at the end of Year 2, and to 17.7% (95% CI, 17.3%-18.1%) at the end of Year 3 when standardized by age group-sex-region. The standardized annual prevalence of suboptimal adherence remained relatively constant between 2017 and 2022 (46.7%-53.2%). The standardized proportion of PWH who persisted on daily oral ART without treatment interruption was 81.2% (95% CI, 80.8%-81.6%) after 1 year, 74.1% (95% CI, 73.7%-74.6%) after 2 years, and 70.6% (95% CI, 70.1%-71.1%) after 3 years. Switching between DHHS guideline-recommended daily oral ART regimens remained below 10% between 1 and 3 years of follow-up and was similar for switches from guideline-recommended to nonguideline-recommended daily oral ART regimens. The findings of this study suggest that suboptimal adherence to daily oral ART remains a challenge, even with the availability of modern regimens.
Los regímenes modernos de terapia antirretroviral (TAR) han aumentado la esperanza de vida y mejorado la calidad de vida de las personas con VIH (PWH). Sin embargo, la necesidad de usar TAR de por vida presenta desafíos en cuanto a adherencia y persistencia. Los datos poblacionales recientes sobre estos desafíos con los regímenes de TAR orales diarios contemporáneos son limitados, especialmente en Estados Unidos. Este estudio de cohorte observacional, retrospectivo y no comparativo utilizó datos de reclamos médicos y farmacéuticos resueltos de HealthVerity MarketPlace de personas con VIH ≥ 18 años (con o sin experiencia en tratamiento) aseguradas en Estados Unidos. Las personas elegibles recibieron ≥ 2 resurtidos de farmacia para un régimen completo de TAR oral diario recomendado por las directrices del Departamento de Salud y Servicios Humanos (DHHS) entre el 1 de enero de 2016 y el 30 de noviembre de 2023, con ≥ 365 días de inscripción inicial continua y ≥ 180 días de seguimiento. La fecha índice fue la fecha de la primera solicitud de reembolso de farmacia registrada para un régimen completo de TAR, independientemente de la experiencia previa con el tratamiento. La adherencia continua se midió mediante el método de Medición Continua de Intervalos Múltiples de Adquisición de Medicamentos, que comparó el momento de surtir la receta con el número de días de duración prevista, en bloques de 90 días. La adherencia subóptima se definió como una proporción de días cubiertos < 85%. La interrupción del tratamiento se definió como una interrupción en el suministro de medicamentos para el TAR de más de 90 días, seguida de su reanudación en cualquier momento. La interrupción/suspensión combinada del tratamiento se definió como una interrupción en el suministro de medicamentos para el TAR de más de 90 días, independientemente de si se reinició o no. También se evaluó el cambio entre regímenes de TAR recomendados por las directrices del DHHS y de regímenes de TAR recomendados por las directrices del DHHS a regímenes de TAR no recomendados. Se incluyó en el estudio a un total de 73.533 personas con VIH (60.062 [81,7%] sin tratamiento previo y 13.471 [18,3%] con tratamiento previo). La proporción de personas con VIH en tratamiento durante ≥ 1 año que mantuvieron la adherencia durante todos los bloques de 90 días disminuyó del 40,2% (intervalo de confianza [IC] del 95%: 39,6% − 40,8%) al final del primer año al 24,2% (IC del 95%: 23,7% − 24,6%) al final del segundo año y al 17,7% (IC del 95%: 17,3% − 18,1%) al final del tercer año, al estandarizarse por grupo de edad, sexo y región. La prevalencia anual estandarizada de adherencia subóptima se mantuvo relativamente constante entre 2017 y 2022 (46,7%-53,2%). La proporción estandarizada de personas con VIH que persistieron con TAR oral diaria sin interrupción del tratamiento fue del 81,2% (IC del 95%, 80,8% − 81,6%) después de 1 año, del 74,1% (IC del 95%, 73,7% − 74,6%) después de 2 años y del 70,6% (IC del 95%, 70,1% − 71,1%) después de 3 años. El cambio entre los regímenes de TAR oral diario recomendados por las directrices del DHHS se mantuvo por debajo del 10% entre 1 y 3 años de seguimiento, y fue similar para los cambios de regímenes de TAR oral diario recomendados por las directrices a regímenes no recomendados por ellas. Los hallazgos de este estudio sugieren que la adherencia subóptima al TAR oral diario sigue siendo un desafío, incluso con la disponibilidad de regímenes modernos.
Keywords: Adherence; Antiretroviral therapy; HIV; Persistence; Switching.
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