The population of adolescents with congenital heart disease (CHD) is growing exponentially and requires transition preparation for adult-oriented health care. Nurse-led transition programs are effective in improving CHD knowledge and self-management skills. However, many clinical programs lack the human resources needed to provide transition services. Mobile health applications have the potential to prepare transition-age youth for entering adult health care. However, there are no outcome data on the impact and effectiveness of CHD transition applications. Accordingly, in partnership with a Youth Advisory Council, we developed the MyREADY Transition CHD App (the App) designed to enhance youth CHD knowledge and self-management skills. The READYorNot CHD study is a multicenter, cluster randomized noninferiority clinical trial that is evaluating the efficacy of the App plus limited nurse teaching (intervention), vs comprehensive nurse-only teaching (control) for 16- to 17-year-olds with moderate or complex CHD. Participants are being enrolled in clusters based on week of attendance in the pediatric cardiology clinic, with a 1:1 allocation between intervention vs control and target recruitment of 204 participants. The primary outcome is the change in Transition Readiness Assessment Questionnaire score from baseline to 18 months. Secondary outcomes are change in CHD knowledge score, self-efficacy, and time to first adult CHD appointment. Semistructured interviews will provide additional insights into the advantages and disadvantages of the App vs nurse-only teaching. This study will inform patients, pediatric cardiology programs, and policy makers in judging whether this mobile health intervention warrants widespread availability in clinical settings to improve transition outcomes of adolescents with CHD. Clinical Trial Registration: NCT04463446.
La population des adolescents qui vivent avec une cardiopathie congénitale (CC) connaît une croissance exponentielle, et une préparation à la transition vers les soins destinés aux adultes est nécessaire pour ces patients. Les programmes de transitions menés par le personnel infirmier constituent une façon efficace d’améliorer les connaissances sur la CC et les capacités d’autoprise en charge. Plusieurs programmes cliniques ne disposent toutefois pas des ressources humaines nécessaires pour offrir des services de transition. Les applications mobiles de santé pourraient permettre de préparer la transition des jeunes qui passent à des soins destinés aux adultes, mais il n’existe aucune donnée sur les retombées ni sur l’efficacité des applications pour la transition des patients atteints de CC. En partenariat avec un conseil consultatif de jeunes, nous avons donc développé l’application MyREADY Transition CHD App, une application spécialement conçue pour améliorer les connaissances et les capacités d’autoprise en charge des jeunes qui présentent une CC. L’étude READYorNot CHD est un essai clinique de non-infériorité multicentrique avec répartition aléatoire par grappes évaluant l’efficacité de cette application, en appoint à une courte formation par le personnel infirmier (groupe d’intervention), comparativement à une formation complète par le personnel infirmier (groupe témoin) chez des patients de 16 à 17 ans présentant une CC modérée ou complexe. Les participants sont répartis par grappes selon la semaine de leur présence en clinique de cardiologie pédiatrique, avec une répartition selon un rapport 1:1 entre le groupe d’intervention et le groupe témoin; l’objectif de recrutement s’élève à 204 participants. Le critère d’évaluation principal est le changement du score obtenu au Transition Readiness Assessment Questionnaire entre le début et 18 mois plus tard. Les critères d’évaluation secondaires sont les changements du score à une évaluation des connaissances sur la CC et du score à une évaluation du sentiment d’auto-efficacité et le temps écoulé avant le premier rendez-vous en soins pour adultes atteints d’une CC. Des entretiens semi-dirigés permettront d’obtenir de plus amples renseignements sur les avantages et les inconvénients de l’utilisation d’une application par rapport à des formations données uniquement par le personnel infirmier. Cette étude pourra guider les patients, les programmes de cardiologie pédiatrique et les décideurs dans la prise de décision sur une éventuelle diffusion plus large de cette intervention par une application mobile de santé en contexte clinique afin de favoriser une meilleure transition vers l’âge adulte chez les adolescents vivant avec la CC. No d’enregistrement de l’essai clinique : NCT04463446.
Keywords: adolescent; clinical trial; congenital heart disease; continuity of care; education; electronic Health; mobile Health; transition of care.
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