Clinical investigation protocol for tinnitus (CIP-t): development and validation of an instrument

Codas. 2026 Apr 27;38(3):e20250125. doi: 10.1590/2317-1782/e20250125pt. eCollection 2026.
[Article in Portuguese, English]

Abstract

Purpose: The objective of this study was the development and validation of a clinical investigation protocol for tinnitus and the analysis of its applicability.

Methods: The research was conducted in eight stages: Stage 1: Literature review and development of the pilot protocol; Stage 2: Expert judges I - first analysis/evaluation; Stage 3: Elaboration of the unified investigation protocol and the application guide; Stage 4: Expert judges II - second analysis/evaluation of the instruments from the previous stage; Stage 5: Refinement of materials; Stage 6: Application of the protocol by expert and non-expert clinicians; Stage 7: Final construction; Stage 8: Pilot study - convenience sample. The results of each stage were compiled into an Excel spreadsheet for specific analyses (content validity ratio calculation and suggestions).

Results: The structure of the protocol was successfully developed, resulting in a unified instrument subdivided into: tinnitus-focused anamnesis, audiological, emotional, metabolic, somatosensory, and vascular history, assessment results, a framework for subgroup classification, clinical decision tree, and complementary evaluations. The protocol was applied to a sample of 83 adults and older individuals.

Conclusion: The clinical investigation protocol for tinnitus was finalized and its content validated, demonstrating applicability for adult and elderly individuals with tinnitus.

Objetivo: O objetivo do estudo foi o desenvolvimento e validação de um protocolo de investigação clínica do zumbido e analisar a sua aplicabilidade.

Método: A pesquisa foi realizada em 8 etapas: Etapa 1: Revisão bibliográfica e desenvolvimento do protocolo-piloto; Etapa 2: Juízes especialistas I - primeira análise/julgamento; Etapa 3: Elaboração do protocolo único de investigação e do guia de aplicação; Etapa 4: Juízes especialistas II - segunda análise/ julgamento dos instrumentos da etapa anterior; Etapa 5: Ajustes nos materiais; Etapa 6: Juízes especialistas e não especialistas - aplicação clínica; Etapa 7: Construção final; Etapa 8: Estudo piloto - amostra por conveniência. Os resultados de cada etapa foram alocados em uma planilha do Excel para análises específicas (cálculo da razão da validade de conteúdo e sugestões).

Resultados: Foi possível a estruturação do protocolo, dando origem a um instrumento único, subdividido em: anamnese de investigação do zumbido, histórico audiológico, emocional, metabólico, somatossensorial, vascular e resultados das avaliações, quadro para definição de subgrupos, árvore de decisão clínica e avaliações complementares. A aplicação foi realizada em uma amostra de 83 adultos e idosos.

Conclusão: O protocolo de investigação clínica do zumbido foi finalizado e seu conteúdo validado, sendo possível aplicar em indivíduos adultos e idosos com zumbido.

Objetivo: O objetivo do estudo foi o desenvolvimento e validação de um protocolo de investigação clínica do zumbido e analisar a sua aplicabilidade.

Método: A pesquisa foi realizada em 8 etapas: Etapa 1: Revisão bibliográfica e desenvolvimento do protocolo-piloto; Etapa 2: Juízes especialistas I - primeira análise/julgamento; Etapa 3: Elaboração do protocolo único de investigação e do guia de aplicação; Etapa 4: Juízes especialistas II - segunda análise/ julgamento dos instrumentos da etapa anterior; Etapa 5: Ajustes nos materiais; Etapa 6: Juízes especialistas e não especialistas - aplicação clínica; Etapa 7: Construção final; Etapa 8: Estudo piloto - amostra por conveniência. Os resultados de cada etapa foram alocados em uma planilha do Excel para análises específicas (cálculo da razão da validade de conteúdo e sugestões).

Resultados: Foi possível a estruturação do protocolo, dando origem a um instrumento único, subdividido em: anamnese de investigação do zumbido, histórico audiológico, emocional, metabólico, somatossensorial, vascular e resultados das avaliações, quadro para definição de subgrupos, árvore de decisão clínica e avaliações complementares. A aplicação foi realizada em uma amostra de 83 adultos e idosos.

Conclusão: O protocolo de investigação clínica do zumbido foi finalizado e seu conteúdo validado, sendo possível aplicar em indivíduos adultos e idosos com zumbido.

Publication types

  • Validation Study

MeSH terms

  • Adult
  • Aged
  • Clinical Protocols* / standards
  • Female
  • Humans
  • Male
  • Middle Aged
  • Pilot Projects
  • Reproducibility of Results
  • Surveys and Questionnaires / standards
  • Tinnitus* / diagnosis