Once-Weekly Subcutaneous Insulin Efsitora for the Management of Diabetes Mellitus: A Systematic Review and Meta-Analysis Study

Medeni Med J. 2026 Jun 30;41(2):203-211. doi: 10.4274/MMJ.galenos.2026.35858.

Abstract

Even though insulin therapy is the cornerstone of diabetes mellitus management, multiple daily injections are associated with poor adherence. Once-weekly basal insulin therapy has emerged as a novel therapeutic approach and is being evaluated in multiple ongoing clinical trials. We conducted a systematic review and meta-analysis to evaluate the efficacy and safety of once-weekly insulin efsitora therapy compared with once-daily basal insulin therapy in patients with type 1 or type 2 diabetes mellitus. Primary endpoints include glycemic control, assessed via HbA1c reduction, and hypoglycemia, classified as level 1 (54-69 mg/dL), level 2 (<54 mg/dl), or level 3 (any hypoglycemic episode characterized by altered mental and/or physical functioning requiring assistance). We have performed a systematic review and meta-analysis through an extensive literature search of major databases including Scopus, PubMed/Medline, and Cochrane databases, and have only included randomized controlled trials. We have included 5 randomized controlled trials comprising a total of 2,562 patients: 1,358 (53%) in the insulin efsitora arm and 1,204 (47%) in the insulin degludec arm. Our data show that insulin efsitora therapy achieved a similar HbA1c reduction overall (estimated treatment difference (ETD) 0.08%, 95% CI -0.01 to 0.17; I² = 42.6%), in patients with type 1 diabetes mellitus (ETD 0.10%, 95% CI -0.64-0.85; I² =24.0%) and in patients with type 2 diabetes mellitus (ETD 0.05%, 95% CI -0.25 - 0.26; I² = 38.1%) compared with insulin degludec therapy. Moreover, no statistically significant differences were identified in overall hypoglycemic events, level 2 or 3 hypoglycemic episodes, or nocturnal hypoglycemia, irrespective of diabetes mellitus subtype. Our meta-analysis shows no statistically significant difference between once-weekly insulin efsitora therapy and insulin degludec therapy in terms of glycemic control and hypoglycemic events.

İnsülin tedavisi diyabet hastalarının yönetiminde standart bir yöntem olmakla beraber çoklu enjeksiyon gerekliliği hasta uyumunu azaltmaktadır. İnsülin ikodek ve insülin efsitora başta olmak üzere haftalık bazal insülin tedavisi çok sayıda devam eden çalışmada incelenen yenilikçi bir tedavi yaklaşımıdır. Çalışmamızda tip 1 ve tip 2 diyabet hastalarında insülin efsitora tedavisinin günlük bazal insülin tedavisi ile kıyaslanması amaçlanmış olup sistematik derleme ve meta-analiz çalışması yapılmıştır. Primer sonlanım noktaları HbA1c düşüşü ve hipoglisemi epizodlarını içeren glisemik kontrol olarak seçilmiştir. Pubmed, Scopus ve Cochrane olmak üzere veri tabanları taranmıştır ve meta-analize sadece randomize kontrollü çalışmalar dahil edilmiştir. Çalışmamıza toplamda 2.562 hastayı içeren beş adet randomize kontrollü çalışma dahil edilmiştir. Hastalardan 1.258'i insülin efsitora (%53) kolunda yer alırken 1.204 hasta ise insülin degludek (%47) kolunda yer almıştır. Analizlerimiz insülin efsitora tedavisinin hem tip 1 hem de tip diyabet hastalarında insülin degludek ile benzer HbA1c düşüşü sağladığını göstermektedir. Ayrıca tip 1 ve tip 2 diyabet hastalarında iki tedavi arasında hipoglisemik olay, düzey 2 veya 3 hipoglisemik olay veya gece hipoglisemisi arasından anlamlı farklılık izlenmemiştir. Meta analiz çalışmamız haftalık insülin efsitora tedavisinin günlük insülin degludek tedavisi ile glisemik kontrol ve hipoglisemi olayları açısından benzer etkinlik ve güvenirlilikte olduğunu ortaya koymaktadır.

Keywords: Diabetes mellitus; Insulin degludec; Insulin efsitora; hypoglycemia.