Low-dose acetylsalicylic acid use and the risk of upper gastrointestinal bleeding: a meta-analysis of randomized clinical trials and observational studies

Can J Gastroenterol. 2013 Mar;27(3):159-67. doi: 10.1155/2013/596015.

Abstract

Background: Low-dose acetylsalicylic acid (LDA, 75 mg/day to 325 mg/day) is recommended for primary and secondary prevention of cardiovascular events, but has been linked to an increased risk of upper gastrointestinal bleeding (UGIB).

Objective: To analyze the magnitude of effect of LDA use on UGIB risk.

Methods: The PubMed and Embase databases were searched for randomized controlled trials (RCTs) reporting UGIB rates in individuals receiving LDA, and observational studies of LDA use in patients with UGIB. Studies were pooled for analysis of UGIB rates.

Results: Eighteen studies were included. Seven RCTs reported UGIB rates in individuals randomly assigned to receive LDA (n=22,901) or placebo (n=22,923). Ten case-control studies analyzed LDA use in patients with UGIB (n=10,816) and controls without UGIB (n=30,519); one cohort study reported 207 UGIB cases treated with LDA only. All studies found LDA use to be associated with an increased risk of UGIB. The mean number of extra UGIB cases associated with LDA use in the RCTs was 1.2 per 1000 patients per year (95% CI 0.7 to 1.8). The number needed to harm was 816 (95% CI 560 to 1500) for RCTs and 819 (95% CI 617 to 1119) for observational studies. Meta-analysis of RCT data showed that LDA use was associated with a 50% increase in UGIB risk (OR 1.5 [95% CI 1.2 to 1.8]). UGIB risk was most pronounced in observational studies (OR 3.1 [95% CI 2.5 to 3.7]).

Conclusions: LDA use was associated with an increased risk of UGIB.

HISTORIQUE :: L’acide acétylsalicylique à faible dose (AFD, 75 mg/jour à 325 mg/jour) est recommandé pour la prévention primaire et secondaire des événements cardiovasculaires, mais s’associe à une augmentation du risque de saignement du tube digestif supérieur (STDS).

OBJECTIF :: Analyser la magnitude de l’effet de l’utilisation d’AFD sur le risque de STDS.

MÉTHODOLOGIE :: Les chercheurs ont fouillé les bases de données de PubMed et d’Embase pour en extraire les essais aléatoires et contrôlés (EAC) rendant compte des taux de STDS chez les personnes qui prennent de l’AFD, ainsi que les études d’observation sur l’utilisation d’AFD chez les patients ayant un STDS. Ils ont regroupé les études pour analyser les taux de STDS.

RÉSULTATS :: Dix-huit études ont été incluses. Sept EAC indiquaient les taux de STDS chez des personnes réparties au hasard pour recevoir de l’AFD (n=22 901) ou un placebo (n=22 923). Dix études cas-témoin por-taient sur l’analyse de l’utilisation d’AFD chez des patients ayant un STDS (n=10 816) et des sujets témoins sans STDS (n=30 519); une étude de cohorte faisait état de 207 cas de STDS traités seulement à l’AFD. Toutes les études ont révélé que l’utilisation d’AFD s’associe à une augmentation du risque de STDS. Le nombre moyen de cas supplémentaires de STDS associés à l’utilisation d’AFD dans les EAC s’élevait à 1,2 cas sur 1 000 patients par année (95 % IC 0,7 à 1,8). Le nombre nécessaire pour nuire était de 816 (95 % IC 560 à 1 500) dans les EAC et de 819 (95 % IC 617 à 1 119), dans les études d’observation. La méta-analyse des données des EAC a démontré que l’utilisation d’AFD s’associait à une augmentation de 50 % du risque de STDS (RRR 1,5 [95 % IC 1,2 à 1,8]). Le risque de STDS était plus prononcé dans les études d’observation (RRR 3,1 95 % IC [2,5 à 3,7]).

CONCLUSIONS :: L’utilisation d’AFD s’associait à une augmentation du risque de STDS.

Publication types

  • Meta-Analysis

MeSH terms

  • Aspirin / administration & dosage
  • Aspirin / adverse effects*
  • Cardiovascular Diseases / prevention & control*
  • Duodenal Diseases / chemically induced*
  • Esophageal Diseases / chemically induced*
  • Gastrointestinal Hemorrhage / chemically induced*
  • Humans
  • Platelet Aggregation Inhibitors / administration & dosage
  • Platelet Aggregation Inhibitors / adverse effects*
  • Risk
  • Stomach Diseases / chemically induced*

Substances

  • Platelet Aggregation Inhibitors
  • Aspirin