Malaria is a major public health problem in Niger. The Global Fund to fight AIDS, Tuberculosis, and Malaria launched, in 2011, an initiative entitled "Affordable Medicines Facility - Malaria" or AMFm which aims to make artemisinin-based combination therapies (ACT) more available, more accessible and to eliminate the development of artemisinin resistance. It is in this context that we have conducted a randomized comparative double open-arm study of the efficacy and safety of artemether-lumefantrine (AL) and artesunate-amodiaquine (AM) in Gaya.
The objective of the study is to evaluate and then to compare the efficiency and tolerance to these two combinations. The study was modeled with the WHO 2003, 28 days protocol.
370 febrile patients were examined. 159 patients were included, where 79 (49.4%) were put in the AL arm and 81 (50.6%) were placed in the AM arm. The adequate clinical and parasitological response was 94.8% and 97.1% respectively for AL and AM. There was no statistical significant difference in efficiency between the two therapies (P=0.4). This difference in adverse effects was not statistically significant (P=0.18). Artemether-lumefantrine and artesunate-amodiaquine are two combinations with comparable efficacies and safety.
Le paludisme est un problème majeur de santé publique au Niger. Le Fonds Mondial de la lutte contre le sida, la tuberculose et le paludisme a lancé en 2011 une initiative appelée « Affordable Medecines Facility - Malaria” ou AMFm qui vise à rendre les combinaisons thérapeutiques à base d'artémisinine (CTA) plus disponibles, plus accessibles et de lutter contre la résistance à l'artémisinine. C'est dans ce contexte que nous avons mené une étude comparative, randomisée, à deux bras ouverts de l'efficacité thérapeutique des associations artémether-luméfantrine (AL) et artésunate-amodiaquine (AM) au niveau du site sentinelle de Gaya.
L'objectif de l'étude est d'évaluer puis de comparer l'efficacité et la tolérance de ces deux CTA. La méthode utilisée est le protocole OMS/2003 avec le suivi de 28 jours.
370 patients fébriles ont été examinés. 159 patients ont été inclus dont 79 (49.4%) pour le bras AL et 80 (50.3%) pour le bras AM. La réponse clinique et parasitologique adéquate est respectivement de 94.8% pour AL et 97.1% AM. Il n'y a pas de différence statistiquement significative d'efficacité entre les deux molécules (P=0.4). Il n'y a pas aussi de différence statistiquement significative d'effet secondaire entre les deux molécules (P=0.18). AL et AM sont d'efficacité et de tolérance comparables.
Keywords: Artemether Lumefantrine; Artesunate Amodiaquine; Artémether luméfantrine; Artésunate amodiaquine; Niger; P.falciparum; Resistance; Résistance.
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